美國食品及藥物管理局(FDA)于2015年6月通過一項終規則，修訂關于嬰兒配方奶粉營養規格及標簽的規例，要求必須把硒加入所需營養清單，并訂立嬰兒配方奶粉低及高的硒含量。該項終規則的生效日期已確定為2016年6月22日。《美國食品、藥品及化妝品法》規定嬰兒配方奶粉必須含有29種指定營養，并為各種營養訂立低含量水平，也為其中9種營養訂立高含量水平。FDA初為嬰兒配方奶粉訂立營養規格時，未有把硒列為必要營養。其后，硒被認定為一種必要營養，遂于今年6月決定把硒列入所需營養清單，并規定嬰兒配方奶粉須標明每100千卡的硒含量。同時要求嬰兒配方奶粉的低及高硒含量分別為2.0毫克/100千卡和7.0毫克/100千卡。

　　據了解國內市場中部分國產和進口幼兒配方奶粉營養元素表，其實目前大多數產品都是含有“硒”成分的。因此，美國食品及藥物管理局的此項規定也只是起到強調“硒”的重要性的作用。

　　而公開資料顯示，缺硒是發生克山病的重要原因，缺硒也被認為是發生大骨節病的重要原因。大骨節病是一種地方性、多發性、變形性骨關節病。它主要發生于青少年， 嚴重地影響骨發育和日后勞動生活能力。過量的硒可引起中毒。表現為頭發變干變脆、已易脫落，指甲變脆、有白斑及縱紋、易脫落，皮膚損傷及神經系統異常，嚴重者死亡。