日前，國家疾控局、國家衛生健康委、國家中醫藥局三部門聯合發布 2025 年 國家隨機監督抽查計劃 ，其中 #消毒產品 #國家隨機監督抽查計劃 備受關注，#博衛資訊和#老徐說衛品視頻號整理的具體內容如下：

　　一、監督檢查對象

　　生產企業

　　1、抽查轄區內不同類型消毒產品生產企業，具體比例為：15%的第一類消毒產品生產企業；15%的除抗（抑）菌制劑生產企業外的第二類消毒產品生產企業；100%的抗（抑）菌制劑生產企業；10%的第三類消毒產品生產企業，且重點聚焦 #衛生巾生產企業 。若企業同時生產第一類和第二類消毒產品，則按第一類消毒產品生產企業標準抽取。

　　2、對于上一年度消毒產品生產企業分類監督綜合評價中被列為重點監督單位的，實行 100%檢查。

　　經營單位

　　涵蓋轄區內線上線下各類經營單位，如醫藥公司、零售藥店、母嬰用品店、商鋪以及互聯網銷售平臺等。檢查數量方面，每市（縣級）、縣、區抽查不少于 10 家，市本級抽查不少于 15 家。

　　二、監督檢查內容

　　第一類消毒產品生產企業

　　檢查內容涉及生產條件、生產過程、原料衛生質量，以及消毒產品衛生安全評價報告、標簽（銘牌）、說明書等。不同類型生產企業檢查重點有別：

　　1、醫療器械高水平消毒劑、滅菌劑生產企業：著重檢查原材料衛生質量、生產用水、出廠檢驗報告和生產記錄。

　　2、皮膚黏膜消毒劑生產企業：重點檢查凈化車間、原材料衛生質量、生產用水、出廠檢驗報告、禁用物質和生產記錄等。

　　3、生物指示物、滅菌效果化學指示物、醫療器械高水平消毒器械、滅菌器械生產企業：重點檢查生產設施、出廠檢驗報告和生產記錄等。

　　第二類消毒產品生產企業

　　檢查內容包括生產條件、生產過程、原材料衛生質量，以及消毒產品衛生安全評價報告、標簽（銘牌）和說明書等。各細分生產企業檢查重點如下：

　　1、手消毒劑生產企業：重點檢查出廠檢驗報告和生產記錄。

　　2、空氣消毒機生產企業：重點核查產品主要元器件和結構是否與安評報告一致。

　　3、其他消毒劑和消毒器械（包括指示物）生產企業：重點檢查生產設備、原材料衛生質量、出廠檢驗報告和生產記錄等。

　　抗（抑）菌制劑生產企業

　　1、檢查衛生許可是否在有效期內，生產項目、類別、條件是否與衛生許可證相符。

　　2、查看生產過程記錄、原料進出貨記錄、產品批次檢驗記錄等內容是否符合要求。

　　3、檢查抗（抑）菌制劑衛生安全評價報告內容是否齊全合格并備案（涵蓋自有品牌和委托加工產品）。

　　4、檢查抗（抑）菌制劑產品名稱、標簽、說明書等是否規范，是否存在違法違規宣傳療效和標注禁用物質等情況。

　　第三類消毒產品生產企業

　　檢查內容包括生產條件、生產過程以及消毒產品標簽和說明書等，重點檢查婦女經期衛生用品生產企業。具體而言， #婦女經期衛生用品 、尿布等排泄物衛生用品生產企業需重點檢查原材料衛生質量、空氣消毒設施、每個投料批次出廠檢驗報告，產品出廠合格證等。

　　衛生巾生產企業

　　1、檢查衛生許可是否在有效期內，生產項目、類別、條件是否與衛生許可證一致。

　　2、查看生產過程記錄、原料進出貨記錄、產品批次檢驗記錄等內容是否符合要求。

　　3、檢查衛生巾產品名稱、標簽、說明書等是否規范，是否存在違法違規宣傳療效和標注禁用物質等情況。

　　經營單位

　　檢查內容包括產品索證、產品查驗、廣告宣傳。針對醫藥公司、零售藥店、母嬰用品店、商鋪和互聯網銷售平臺，重點檢查經營的抗（抑）菌產品名稱、標簽、說明書等是否規范，是否存在違法違規宣傳療效的情況，同時檢查婦女經期衛生用品產品名稱、標簽、說明書等是否規范。

　　三、產品抽檢

　　各省份及新疆生產建設兵團產品抽檢類別及檢測項目詳見附表 1，具體要求如下：

　　第一類消毒產品

　　抽取轄區生產企業生產的不少于 10 個產品進行檢驗，重點抽檢戊二醛等滅菌劑。若產品總數不足 10 個，則被抽取到的生產企業的產品全部進行檢驗。

　　第二類消毒產品

　　1、抗（抑）菌劑產品 ：抽取轄區生產企業生產的不少于 10 個產品（以膏、霜劑為主）進行檢驗，如產品總數不足 10 個，則被抽取到的生產企業的產品全部進行檢驗。抽取經營單位經營的抗（抑）菌劑不少于 30 個，其中膏、霜劑不少于 20 個產品，其他劑型 10 個產品。重點檢測非法添加禁用物質鹽酸萘替芬、克霉唑、丙酸氯倍他索、硝酸咪康唑（不僅限于上述 4 種）等。

　　2、除抗（抑）菌劑以外的第二類消毒產品：抽取轄區生產企業生產的不少于 10 個產品進行檢驗，重點抽檢鄰苯二甲醛、過氧化氫和過氧乙酸消毒劑。若產品總數不足 10 個，則在被抽取到的生產企業的抽取其他第二類消毒產品補齊，仍不足的以實際數量為準。

　　第三類消毒產品

　　抽取轄區生產企業生產的不少于 10 個產品進行檢驗，重點抽檢婦女經期衛生用品、兒童排泄物衛生用品。若產品總數不足 10 個，則被抽取到的生產企業的產品全部進行檢驗。

　　若被抽查企業抽中類別消毒產品的數量不足，則以該企業其他類別消毒產品數量補足。

　　四、工作要求

　　高度重視，精心組織實施

　　各地有關單位要充分認識消毒產品國家隨機監督抽查工作的重要性，結合實際情況制訂本轄區工作實施方案，并按計劃、分步驟有序組織實施。分類監督綜合評價工作相結合，抽到的單位采取分類監督綜合評價方式進行檢查。開展抽查前，應及時更新監督對象與監督人員庫。現場檢查要堅持問題導向，重點核查以下內容：

　　1、抗（抑）菌制劑生產企業衛生許可規范情況、已備案抗（抑）菌制劑衛生安全評價報告合規情況、抗（抑）菌膏、霜劑是否非法添加激素等禁用物質情況。

　　2、衛生巾生產企業衛生許可規范情況、原材料及標簽說明書合規情況、產品出廠檢驗規范情況、是否非法添加禁用物質情況等。

　　加大檢測力度，嚴懲違法行為

　　抽查過程中若發現可疑消毒產品，應及時采樣送檢，加大抽樣檢測力度，防止不合格產品流入市場。一旦發現添加違禁物質行為，應責令企業立即停止生產銷售，依據《中華人民共和國傳染病防治法》《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規一查到底，依法從嚴查處。若發現非本轄區問題產品，要及時通報生產企業所在地疾控主管部門，加強省際、市際間聯合查處力度，涉嫌犯罪的及時移交公安機關。

　　按時完成任務，及時報送總結

　　抽查任務和數據填報工作需于 2025 年 11 月 30 日前完成。消毒產品國家隨機監督抽查表頭標記有“★”的匯總表尚不能通過“信息報告系統”個案填報直接生成，需填報匯總表上報信息。同時，各省級疾控局請于 2025 年 6 月 30 日、11 月 30 日前將本省份消毒產品國家隨機監督抽查工作階段性工作總結和全年工作總結報送國家疾控局。